日本のお客様へのサービス
【医療器材の販売】
Chiuyu Medicalは、2009年台北にて設立致しました。設立以来、心臓内科、心臓外科、血管外科、形成外科(美容外科)、産婦人科及び一般外科関連の商品の取扱いを中心に、世界最先端の医療器材を海外から導入し、台湾全国の各医療機関へ各製品を販売しております。

【医療器材の薬事承認代行業務】【日本人スタッフによる安心なサービス】
医療器材の販売のほか、弊社では、台湾で医療器材を販売するための薬事承認代行業務も行っております。薬事承認手続きは、工場査定に該当するQSD許可手続と、製品のライセンス許可手続の二つがあり、原則この二つの許可なしでは、製品を販売することはできません。この許可申請に必要とする書類の準備、確認、提出のほか、日本語書類の中国語への翻訳作業も、経験豊富な担当者が行わせていただきます。台湾での薬事承認に関する詳しい情報を必要とされます場合は、弊社までご連絡下さい。日本人スタッフが対応致します。(平岡:s.hiraoka@chiuyumedical.com.tw)

【医療器材のGDP代行業務】【日本人スタッフによる安心なサービス】
台湾FDAの規定に基づき、弊社は2022年10月にGDP (Good Distribution Practice、適正流通規範)認証を取得致しました。この認証には、医療器材の「輸入」、「保管」、「運送」、「販売」の4項目のサービスが含まれます。医療器材の輸入とは、台湾での製品登録と輸入業務を指します。保管とは、製品の保管業務を指し、運送は、製品の運送(配達)業務、販売とは、製品の販売を指します。例えば、製品を保管する場所がないとお困りのお客様には、GDP承認済みの倉庫にて製品の保管サービスをご提供いたします。当業務に関する詳しい情報を必要とされます場合は、弊社までご連絡下さい。日本人スタッフが対応致します。(平岡:s.hiraoka@chiuyumedical.com.tw)